藥品追溯存三種路徑,中國何去何從?
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- 發布時間:2021-05-18
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【概要描述】自七部委發布《關於推進重要產品信息化追溯體係建設的指導意見》後,中國如何建立藥品追溯管理機製,成為了醫藥行業的重大命題。
藥品追溯存三種路徑,中國何去何從?
【概要描述】自七部委發布《關於推進重要產品信息化追溯體係建設的指導意見》後,中國如何建立藥品追溯管理機製,成為了醫藥行業的重大命題。
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自七部委發布《關於推進重要產品信息化追溯體係建設的指導意見》後,中國如何建立藥品追溯管理機製,成為了醫藥行業的重大命題。近日,記者在“國際藥品安全監管策略高峰論壇”上獲悉,根據世界各國對外公開的時間表,到2019後全球除了中國采用國家編碼標準外,其他國家基本上都將采用國際標準GS1。
據了解,目前中國藥品追溯係統最大的問題是終端,也就是現有的追溯係統很難抵達最終的患者階段。有分析人士表示:“其核心原因是,我國現有的20位電子監管碼全部被設計為暗碼結構。這意味著,除了該藥品生產企業本身,以及接受生產企業信息的人,幾乎沒有人可以解釋產品的批號。”
這位分析人士指出:“停止執行電子監管碼後,目前這種單一信息通道困局是企業自己選擇的。如果生產企業自己主動將電子識別批號等追溯信息標記在藥盒的標簽上,向全社會開放,並行於原來單一通道,追溯局麵將會徹底改觀,藥房、醫院都可以直接解析藥品信息。因此,目前的問題是企業主體由於曆史原因,自己封閉了追溯信息,導致困境延續。”
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